スイスの巨大製薬会社ロシュ、500億ドルを投じてアメリカに製造拠点を建設、12,000人の雇用を創出

ロシュ、500億ドルの米国への大勝負：スイスの精密さとアメリカの革新の融合

ニュージャージー州の製薬企業が集まる地域外にある広大な工業団地では、技術者たちが、この10年間で最も野心的な製薬製造プロジェクトとなるものの設計図を熱心に見つめています。スイスの製薬大手ロシュは、500億ドル（エクアドルの年間GDPに相当）を投じ、アメリカが人命を救う医薬品の単なる消費者ではなく、世界の次世代製薬大国になる未来に賭けています。

2025年4月22日（火）に発表されたこの計画は、世界の医薬品業界に激震を走らせました。この5年間の投資計画は、業界の歴史の中で前例のない規模であり、ジョンソン・エンド・ジョンソンの550億ドルの誓約やイーライリリーの270億ドルのコミットメントさえも凌駕します。しかし、これは単なる企業の優位性を競うものではなく、予測不可能な地政学的チェスゲームにおける計算された戦略なのです。

関税の脅威と製薬業界の大転換

ロシュのバーゼル本社では、トーマス・シネッカーCEOが、ワシントンで貿易風向きが変わったとき、厳しい現実を突きつけられました。

スイスのバーゼルにあるロシュの本社、同社の起源を表しています。(wikimedia.org)

トランプ政権が貿易拡大法に基づき、医薬品輸入に関税を課すことを公然と検討している状況で、「米国で製造するか、さもなくば結果を受け入れるか」というメッセージは明らかでした。

1962年の貿易拡大法は、米国大統領に、関税引き下げを交渉し、国際貿易の拡大を通じて経済成長を促進する広範な権限を与えました。特に、その232条は、輸入が国家安全保障を脅かすと判断された場合、大統領が輸入を調整することを認めています。

スイスの業界アナリストは、「状況は根本的に変わった」と説明します。「最初は威嚇に過ぎなかったものが、世界的なサプライチェーンを一晩にして再構築する可能性のある、実行可能な政策検討事項へと変化しました。」

数字は説得力のある物語を語っています。米国は、ロシュの医薬品売上のほぼ半分を占めており、2024年だけでも約250億ドルに達します。

表：ロシュの地域別医薬品売上高の内訳（2024年）

地域	売上高（百万スイスフラン）	部門売上高の割合	前年比変動率（CER）
アメリカ合衆国	24,774	53.7%	+9%
ヨーロッパ	8,832	19.1%	+8%
日本	2,874	6.2%	–16%
国際	9,691	21.0%	+17%
合計	46,171	100%	+8%

輸入品医薬品に25％の関税が課せられた場合、数十億ドルの利益が消滅する可能性があり、500億ドルの投資は、それに比べれば控えめなものに見えます。

防衛的な姿勢を超えて：三位一体の戦略

しかし、ロシュの経営陣は、他者が脅威と見なすところに機会を見出しています。この投資は、ヨーロッパを拠点とするがん治療のリーダーから、米国中心の革新的な大国へとロシュを飛躍させる可能性のある、3つの戦略的な弾み車を包含しています。

1. メタボリック・ゴールドラッシュ

ロシュのアメリカへの進出の中心にあるのは、次世代の減量薬に特化した、90万平方フィートの巨大な製造施設です。立地場所は、税制上の優遇措置とインフラ整備の約束を条件に、各州が激しい誘致合戦を繰り広げているため、秘密にされています。

表：ロシュの最新の減量薬パイプラインの概要

薬	メカニズム	投与方法	臨床段階	主な最近のデータ/状況
ペトレリンチド	アミリンアナログ	週1回の注射	第2相	ロシュとニュージーランド・ファーマの提携。有望な忍容性。クラス最高の単独アミリン療法薬の可能性。
CT-388	デュアルGLP-1/GIP作動薬	週1回の注射	第2相	24週間で18.8%の体重減少。良好な安全性プロファイル。副作用による投与中止はなし。
CT-996	経口GLP-1作動薬	1日1回の錠剤	第2相入り	第1相で4週間で7.3%の体重減少。投与量の調整が可能。第2相試験は2025年に開始予定。

ボストンの主要研究所の代謝疾患研究者は、「これは単なる市場シェアの獲得ではありません」と指摘します。「ロシュを、今後10年間で最も収益性の高い治療分野の中心に位置付けることが目的です。」

1億人以上のアメリカ人成人が罹患している肥満は、数千億ドルの潜在的な市場を意味します。

米国成人肥満有病率の近年の傾向 期間 | 肥満有病率（％） | 重度肥満有病率（％） | 注釈 1960–1962 | 13.0 | — | 早期の全国健康調査からの基準データ。 1999–2000 | 30.5 | 4.7 | 過去数十年間からの顕著な増加。 2017–2018 | 42.4 | 9.2 | 肥満と重度肥満率の両方で上昇傾向が継続。 2021–2023 | 40.3 | 9.4 | 肥満有病率がわずかに減少。重度肥満は依然として高い。

ノボノルディスクとイーライリリーの既存のGLP-1薬に対する需要がすでに供給を上回っている状況で、ロシュのタイムリーな生産能力の拡大は、変革をもたらす可能性があります。

GLP-1受容体作動薬は、体内の自然なGLP-1ホルモンを模倣します。この作用は、主に食欲を減退させ、胃の内容物の排出を遅らせ、満腹感を高めることで体重減少を促進し、結果としてカロリー摂取量を減らすのに役立ちます。

2. 遺伝子治療の新たなフロンティア

ペンシルベニア州のライフサイエンス回廊には、まもなく最先端の遺伝子治療製造プラントが建設されます。

この施設は、単なる生産能力以上の意味を持ちます。それは、個別化医療の未来はアメリカの土壌にあるというロシュの信念の証です。

同様の施設を設計した経験を持つベテランのバイオプロセスエンジニアは、「遺伝子治療ベクターの技術移転の複雑さは天文学的数字に上る」と説明します。

表：遺伝子治療技術移転の複雑さに寄与する主な要因

要因	説明
プロセスの複雑さ	オペレーターのスキルに依存する、手作業による非標準化された手順。文書化と再現が困難。
材料の変動性	患者固有の細胞と独自の原材料により、一貫性がなくなり、調達が困難になる。
スケーラビリティの問題	スケールアップすると、重要なパラメーターが変化する。機器の違いにより、プロセスの再設計が必要になる場合がある。
分析および規制	有効性アッセイとメソッドバリデーションは複雑。GMP準拠が欠けている可能性がある。
タイムラインとリスク	納期が厳しく、同等性のリスクがあると、移転が遅れたり複雑になったりする可能性がある。
連携とトレーニング	組織とサイト全体での調整とトレーニングが必要。

「これらの能力をバーゼルからペンシルベニアに移転するには、FDAのバリデーションの遅延を回避する必要があります。これは、18か月にも及ぶ可能性があります。これは、ハイリスク、ハイリターンの提案です。」

3. AIを活用した発見の革命

おそらく最も興味深いのは、ロシュがマサチューセッツ州に計画しているAI研究拠点です。この拠点は、関係者が「ボストンのデータ弾み車」、つまり、実際Patient Data、アルゴリズムの才能、クラウドインフラストラクチャの密なエコシステムと呼ぶものを活用するために戦略的に配置されています。

製薬AIスペシャリストは、「彼らは単に研究センターを建設しているだけではありません」と述べています。「彼らは、アメリカの生物医学的イノベーションのニューラルネットワークに自身を組み込もうとしています。」

波及効果：勝者と敗者

この投資の影響は、ロシュの貸借対照表をはるかに超えて広がります。 JacobsやFluorのような建設会社はすでにリソースを動員しており、GE HealthcareやSartoriusのようなバイオプロセス機器サプライヤーは、数年分の受注残を予想しています。

しかし、高揚感は普遍的ではありません。ケンブリッジの小規模バイオテクノロジー企業は、前例のない人材獲得競争に直面しており、採用担当者は、経験豊富な生物製剤運用担当者の賃金インフレが30％に達していると報告しています。かつて産業的優位性を確保していると考えられていたヨーロッパの製薬地域は、米国に主要プロジェクトを奪われる可能性という現実に直面しています。

500億ドルの賭けの財務的分析

ロシュの大胆な動きを精査する投資家にとって、数学は魅力的でありながら複雑に見えます。 500億ドルの投資は、2025〜2029年の売上高予測の約11％に相当します。アナリストは、保守的な15％の内部収益率で、2030年までに年間EBITがさらに13億スイスフラン増加すると予測しています。これは、ヒュミラの特許満了による収益減少を2回分相殺するのに十分な金額です。

製薬特許の崖とは、収益性の高いブロックバスター薬の特許が満了したときに製薬会社が経験する収益の急激な減少を指します。この特許満了により、低コストのジェネリック医薬品またはバイオシミラー競合企業が市場に参入できるようになり、元のブランド薬の売上高と市場シェアが大幅に低下します。

主要格付け機関の信用アナリストは、「同社は、この大規模な資本展開後も、堅調なキャッシュフローとマージン拡大のおかげで、ネットデット/EBITDAが2倍を下回っており、手ごわい財務的柔軟性を維持している」と指摘しています。

ご存知でしたか？健全なネットデット/EBITDA比率は、企業の財務的健全性を示す重要な指標であり、営業利益を使ってどれだけ簡単に債務を返済できるかを示しています。大手公益企業であるEnelのような大企業にとって、この比率は、債務を削減し、利益を増やすにつれて、2023年に3.1から2.7へと大幅に改善しました。通常、特に資本集約型産業では、3を下回る比率は強いと見なされます。時間の経過とともに下降傾向が見られる場合は、賢明な財務管理と回復力の向上を示しています。

しかし、本当の賞品は肥満市場にあります。ロシュの減量療法が、米国にいる肥満成人のごく一部（約1,100万人の患者）に浸透するだけでも、工場処理能力は100億〜150億ドルの増収を生み出し、投資資本収益率を劇的に向上させる可能性があります。

実行の地雷原を乗り越える

しかし、成功はまだ保証されていません。インフレ抑制法による価格交渉条項の脅威が大きくのしかかり、大量生産製品のマージンを圧迫する可能性があります。

表：インフレ抑制法の主な条項と、それらが医薬品価格と患者に及ぼす影響

条項	説明	予想される効果
メディケア価格交渉	メディケアが、一部の高額薬の価格を交渉できるようにする	対象薬の直接的な価格引き下げ
インフレリベート	メーカーが、価格がインフレ率を上回る場合にリベートを支払うことを義務付ける	過度な年間価格引き上げを抑制
2,000ドルの自己負担上限	メディケア受給者の年間医薬品支出を制限する（2025年から）	患者の経済的負担を軽減
インスリンとワクチンの上限	インスリンを月額35ドルに制限。成人のワクチンには自己負担なし	インスリンとワクチンの自己負担費用を削減
より広範な市場への影響	メディケアを超えて価格に影響を与える可能性がある	業界全体の価格上昇の鈍化。新薬の発売価格が上昇する可能性

建設インフレは収益を損なう恐れがあり、10％のコスト超過は、予想されるIRRを140ベーシスポイント削減する可能性があります。

ケンタッキー州とニュージャージー州の労働組合幹部はすでに熟練労働者の深刻な不足を指摘しており、業界のベテランは、伝統的に規制環境が遅い地域での許可の遅延の可能性を警告しています。特に遺伝子治療製造の場合、技術移転の複雑さが、実行リスクの別のレイヤーを追加します。

今後24か月：ドミノが倒れるのを見守る

ロシュの野心的な青写真が展開するにつれて、いくつかの重要なマイルストーンに細心の注意を払う必要があります。

2025年第3四半期までに予想される減量施設の最終的な用地選定は、知事がインセンティブ競争で勝利を主張することを熱望し、激しい競争を引き起こすでしょう。 2025年第4四半期のペンシルベニア州での遺伝子治療の起工式は、より広範なプログラム全体での実行能力のリトマス試験として機能します。

おそらく最も興味深いのは、2026年までにボストン拠点から最初のAI生成心血管INDが出現すると予想されることです。これは、データ弾み車のコンセプト全体を検証できる根拠となる可能性があります。

地政学的エンドゲーム

政権の考え方をよく知る元貿易担当官は、「私たちは、いわゆる『製薬ナショナリズム』の出現を目撃している」と示唆しています。

製薬ナショナリズムとは、サプライチェーンの信頼性に関する国家安全保障上の懸念から、医薬品やワクチンへのアクセスにおいて自国の国民を優先する政府の政策を指します。この傾向には、外国の供給源への依存を減らし、不可欠な医薬品の入手可能性に影響を与える地政学的リスクを軽減するために、医薬品製造を国内に回帰させるなどの戦略が含まれます。「パンデミックは、サプライチェーンの脆弱性を露呈させ、あらゆる立場にある政治家が現在、解決しようと決意しています。」

ロシュにとって、この大胆な投資は、潜在的な関税に対する防衛的なポジショニング以上の意味を持ちます。それは、バイオ医薬品における次なる価値創造の波は、米国の政策に有利で、データが豊富で、肥満が蔓延している市場で捉えられるという、強い確信に基づいた賭けなのです。

建設作業員が複数の州で起工の準備を進める中、1つのことが明らかになります。ロシュを製薬大国に築き上げたスイスの精密さが、今やアメリカの規模とイノベーションと組み合わされています。その結果は、1社の将来だけでなく、世界的な医薬品開発と製造の状況全体を今後数十年にわたって再構築する可能性があります。

この500億ドルのギャンブルが勝利に変わるか、それとも教訓となる物語に終わるかはまだわかりません。しかし、製薬製造というハイステークスの世界で、ロシュはすべてのチップをテーブルの中央に押し出したばかりなのです。そして、業界は息を呑んで見守っています。