Persist AIが1200万ドルを調達し、医薬品製剤スピードを変革するクラウドラボプラットフォームを立ち上げ

AIロボットが医薬品製剤を変革：Persist AIがクラウドラボプラットフォーム拡張のため1,200万ドルを調達

ウェストサクラメントにある研究所で、ロボットシステムが液体数ミリリットルと医薬品化合物数ミリグラムを正確に測定しています。これは、ほんの数年前までは効果的な試験にとって不可能と思われたほど少量です。この小型化された精度は、医薬品製剤の開発方法における根本的な変化を示しており、医薬品を研究室での発見から患者の使用までにかかる時間を何年も短縮する可能性があります。

この技術的なブレークスルーを推進するPersist AIは本日、シリーズA資金調達ラウンドで1,200万ドルを調達したと発表しました。この資金調達は予定額を上回る応募があり、Spero Venturesが主導し、Eli Lilly & Company、Shimadzu Future Innovation Fund、MBX Capitalなど多様な投資家グループが参加しました。

医薬品開発における製剤のボトルネック

人工知能は医薬品研究の多くの側面を革新しましたが、製剤開発、つまり有効な薬の分子を安定した、患者が使いやすい医薬品に変換する重要なプロセスは、依然として手作業が多く、手間とコストがかかる分野として残されていました。

「市場に出るすべての医薬品は、最適な製剤に依存しています」と、Spero Venturesのジェネラル・パートナーであるSara Eshelman氏は述べています。「業界が医薬品開発パイプライン全体でAIや予測ツールに多額の投資を行っている一方で、製剤開発はこれまで見過ごされてきた分野でした。」

従来の製剤試験では、大量の材料が必要とされます。多くの場合、1回の試験あたり液体1,000ミリリットル、化合物数グラムです。そして、通常、製薬科学者は月に10〜15程度の製剤しか評価できません。これは、特に材料の入手が限られ、市場投入までの時間的プレッシャーが強い新しい治療法にとって、医薬品開発の大きなボトルネックとなっています。

小型化とAI予測の融合

Persist AIのプラットフォームは、AI予測モデルと極端な小型化を組み合わせることで、この課題に取り組みます。同社のロボットシステムは、わずか1ミリリットルの液体と数ミリグラムの材料で試験を実行できます。これは、従来の方法と比較して材料の必要量を約99%削減できることを意味します。

同社は最近、匿名の主要製薬会社とのプロジェクトでこの能力を実証しました。最適化された長時間作用型注射製剤をわずか2ヶ月で特定しました。これは、従来なら1年以上かかっていたプロセスです。この短縮された期間で、Persistのプラットフォームは700種類の製剤を構築・試験し、従来の能力をはるかに凌駕しました。

「AIは、製薬会社がこれまで以上に速く新しい分子を発見することを可能にしています。しかし、保存期間が短い分子は、棚に並ぶ医薬品製品にはなり得ません」と、PersistのCEOであるKarthik Raman氏は説明します。「私たちの使命は、これらの新しい分子を、患者が使用できる錠剤や注射剤などの製品に変換することです。」

クラウドプラットフォームによるアクセス民主化

新しく立ち上げられたクラウドラボは、これらの能力へのアクセスを誰もが簡単に利用できるようにする上で大きな進歩を意味します。ウェブインターフェースを通じて、製薬研究者はPersistのロボット研究施設を遠隔操作し、特殊な機器に多額の設備投資をすることなく、AIが予測した製剤を試験できます。

このプラットフォームは現在、長時間作用型注射剤、錠剤・カプセル剤、外用製剤、標準的な注射剤など、複数の製剤タイプに対応しています。同社によると、低分子やペプチドから抗体、アンチセンスオリゴヌクレオチドまで、多様なモダリティに対応できます。

業界アナリストは、このアプローチが、材料の節約が重要であり、開発期間が資金調達のマイルストーンに直接影響する特殊な治療法を開発している、より小規模なバイオテクノロジー企業にとって特に価値がある可能性があると指摘しています。

「2ヶ月で700回の製剤実験を実行できる能力は、従来の約20回と比較して、開発能力において大きな変化をもたらします」と、この分野の顧客との関係から匿名を希望したある製薬開発コンサルタントは述べました。「さらに重要なのは、材料効率が、これまで経済的に実現不可能だった製剤アプローチを可能にすることです。」

Persist AIは、急速に拡大している分野で事業を展開しています。世界の製薬分野におけるAI市場は、2025年に約14.7億ドルと推定されており、2032年までには104億ドルを超えると予測されており、年平均成長率は32%を超えています。一方、製剤開発を含むCMC（化学、製造、品質管理）サービスのアウトソーシング市場は、2024年に103億ドル近くに達しており、安定した成長が見込まれています。

同社のアプローチは、予測AIモデリング、研究室の自動化、クラウドベースの研究アクセス、実験の小型化といういくつかの収束する技術トレンドの要素を組み合わせています。これにより、Persistは複数の高成長市場の交差点に位置づけられます。

しかし、Persistは、モジュール式ハイスループットシステムを提供する実績のあるラボ自動化プロバイダーであるChemspeed Technologiesや、Strateos、Emerald Cloud Labなどのクラウドラボプロバイダーと競争しています。Intrepid Labsのような新規参入者も、多額のベンチャー支援を受けてAIによる製剤開発分野を追求しています。

PersistのCOOであるChris Shelner氏は、継続的な技術開発を強調しました。「Persist AIは、製剤開発ワークフロー向けの優れた自動化ソリューションを開発する有能な化学、エンジニアリング、ソフトウェアチームを編成しました。能力とワークフローの範囲を拡大することに加え、自動化の改善を続けています。」

資金の活用と今後の計画

1,200万ドルの資金調達は、いくつかの戦略的な取り組みを支援します。その一部は、カリフォルニア州サクラメントにあるNivagen Pharmaceuticalsとの提携を通じて、長時間作用型注射剤向けのGMP（医薬品製造管理および品質管理基準）製造システムの構築に向けられます。このGMP準拠製造への拡大は、プラットフォーム上で開発された製品の製品化に向けた大きな一歩となります。

追加の資金は、ロボット研究施設の能力を拡大し、PersistのAIモデルの学習用により包括的なデータセットを開発するために使用されます。同社は、プラットフォームが予測、構築、試験できる製剤の範囲を広げる計画です。

Persist AIは商業的な勢いを増しているようで、複数のトップ10製薬会社に加え、慢性疾患の治療法を開発しているいくつかの中小バイオテクノロジー企業にもサービスを提供していると報じられています。業界関係者の推定によると、同社の年間収益は約200万ドル、従業員は約29名で、前年比26%のペースで成長しています。

規制と導入の課題

有望な技術にもかかわらず、Persistとその製薬パートナーは、FDAやEMAのような規制当局へのCMC申請において、AIによる製剤データを導入する際の規制上の考慮事項に直面しています。規制当局は、小型化されたハイスループットの方法で生成されたデータが、商業規模の製造にどう適用されるかを評価する必要があります。

さらに、製薬会社は通常、重要な開発ワークフローに新しい技術を採用する前に広範なバリデーションプロセスを経るため、業界全体での導入スピードに影響を与える可能性があります。

「課題は技術を開発するだけでなく、大手製薬会社に重要なワークフローを外部のAIロボットプラットフォームに移行するよう説得することです」と、製薬業界アナリストは指摘しました。「これには、広範なバリデーション、おそらく長期間のパイロットフェーズ、そして時にはリスク分担契約が必要です。」

業界の展望

医薬品開発が複雑なバイオ医薬品、標的療法、特殊なデリバリーシステムにますます焦点を当てるにつれて、製剤開発は製薬のバリューチェーンにおいてより大きな重要性を持つようになりました。このプロセスを加速させ、材料の必要量を削減する革新は、全体的な開発経済に大きく影響する可能性があります。

Persist AIのアプローチは、製薬開発がますます分散化され、特殊な技術プロバイダーがクラウドからアクセス可能なプラットフォームを通じて開発プロセスの個別の部分を処理する未来を示唆しています。このモデルは、製薬会社の設備投資を削減すると同時に、開発期間を短縮する可能性があります。

患者や医療システムにとっては、これらの進歩は新しい治療法のより早い入手と、改善された医薬品デリバリーシステムにつながる可能性があり、特に長期的な服薬遵守が必要な慢性疾患に有益です。

Persist AIが新たに確保した資金を投入し、プラットフォームの能力を拡大するにつれて、製薬業界は、この製剤開発へのアプローチが新しい標準となるのか、それとも医薬品開発のツールキットにおける補完的なツールにとどまるのかを注視するでしょう。