ノボ・ノルディスクが米国生産に巨額投資：期待か、それとも絵空事か？
デンマークの製薬大手は、大ヒット中の減量治療薬を米国で製造すると公約したが、その道のりは決して平坦ではない。
ノボ・ノルディスクは先日、米国で販売するすべての減量薬を米国内で製造するという大胆な誓約を発表した。同社米国部門のディレクターを通じて明らかにされたこの発表は、政治、関税、そして患者の需要が絡み合い、製薬業界の姿を一変させる可能性を秘めた時期に行われた。何百万人もの患者が、ウェゴビーやオゼンピックといった人気治療薬の入手まで長期間待たされていた。一方、政治家たちは国内生産の拡大を推進し、外国製医薬品に大打撃を与えかねない関税をちらつかせている。
これは単なる広報活動ではない。米政府が、企業が生産を米国内に移さない限り、輸入医薬品に100%の関税を課すと脅している中、ノボ・ノルディスクの決断は、善意というよりも生き残り戦略のように見える。競合のイーライ・リリーはすでに数十億ドルを米国工場に投じており、ノボはこれに追随するか、さもなければ肥満症治療薬市場で後れを取るリスクを冒すことになる。
製造現場を動かす政治的思惑
「タイミングがすべて」とはよく言われることだ。ノボは関税を回避するだけでなく、長年ビジネスを悩ませてきた供給不足という問題も解決しようとしている。患者は数ヶ月間、待機リストに載せられ、薬局は投薬量を制限し、医師は供給をはるかに上回る需要に対応しなければならなかった。
同社は国内生産がこのボトルネックを解消することを期待している。医薬品製造の最終段階である「フィル・フィニッシュ」（有効成分を注射ペンに充填する工程）を米国内で行うことで、ノボは希少な資源に対する支配を強化できる。Catalentの無菌設備買収と、ノースカロライナ州にある大規模施設の拡張は、その目標に向けた一歩だ。ノボは、予約でいっぱいの委託業者に場所を懇願するのではなく、生産ラインを完全に自社で所有することになる。
ここには政治的駆け引きも絡んでいる。価格設定について製薬会社を厳しく追及する議員たちは、「メイド・イン・アメリカ」の物語を好む。ノボにとって、工場と雇用への投資は、患者から不当に高額な料金を徴収していると非難する批判者に対する盾となるだろう。
サプライチェーンの詳しい実情
ただし、ここに落とし穴がある。ノースカロライナ州で最終的な薬剤ペンを製造しても、医薬品全体が米国製というわけではない。治療薬の核心である原薬（API）は、依然として欧州から来ているのだ。API生産を大西洋を越えて移すのは、はるかに困難な課題であり、数十億ドルの費用、数年にわたる建設、そして厳格なFDA（米国食品医薬品局）承認が必要となる。
今のところ、ノボはAPI生産を米国に移すとは約束していない。このため、見出しと現実の間に隔たりが残されている。ノースカロライナ州の新工場が2028年までに稼働したとしても、実際の薬物原体は、米国の組立ラインに到達する前に海を渡ってくる可能性がある。それまでは、「全米供給」は事実というよりは願望のままだ。
激化する競争
ノボのこの動きは、孤立して起きているわけではない。イーライ・リリーは、米国と欧州で自社工場の建設を急いでいる。供給の信頼性は、肥満症治療薬戦争における強力な武器になりつつあるのだ。米国に大規模投資を行うことで、ノボはリリーに対抗するだけでなく、頼れる製造パートナーが減ったより小規模な競合他社を締め出す効果もある。
患者にとっては、生産が本格化すれば、供給不足が減り、迅速なアクセスが可能になるかもしれない。しかし、短期的には価格が下がることは期待できないだろう。工場建設は費用がかかり、企業は米国の高い人件費を理由に、価格を大幅に引き下げることに乗り気ではないからだ。アナリストは、供給状況が改善されても、処方数の伸びの鈍化や価格競争がノボとリリーの両社に圧力をかけ続ける可能性があるとすでに指摘している。
製造移転の厳しい現実
ぴかぴかの新工場があっても、課題は山積する。もしAPIがデンマークから来続けるなら、グローバルサプライチェーンが依然としてどれだけの製品が実際に米国の棚に並ぶかを決定する。Catalentの施設買収は役立つが、統合の頭痛の種も増える。逼迫した労働市場で熟練労働者を雇うのも容易ではないだろう。
そして、関税はどうか？ それは本質的に政治的なものだ。免除、特例措置、あるいは欧州との突然の貿易協定によって、ノボが現在追い求めるインセンティブそのものが消滅する可能性がある。政策の転換があれば、「メイド・イン・USA」推進は、長期戦略というよりも費用のかかる回り道に見えるかもしれない。
今後の行方
投資家、医師、患者の全員が、この行方を見守るだろう。短期的には、今後1、2年で米国内のフィル・フィニッシュ生産能力がさらに増強されると予想される。それは一部の供給問題を緩和するはずだが、システムが完全に国内化されるわけではない。2020年代後半までに、関税が維持されれば、ノボは思い切ってここでAPI生産能力を構築するかもしれない。
イーライ・リリーは当面リードを維持する可能性が高いが、ノボの供給が安定し、新しい経口薬が市場に出れば、その差は縮まる可能性がある。生産能力が増加し、保険会社がより多くの交渉力を得るにつれて、リベートや自己負担額プログラムは改善するかもしれないが、価格が急落することはないだろう。
本当の手がかりはノボ自身の言葉遣いから得られるだろう。もし同社が「米国でのフィル・フィニッシュ」について語り続けるなら、APIは海外に残るという兆候だ。同社が「エンドツーエンドの製造」と言うときだけ、その約束を額面通りに受け取ることができるだろう。
製薬業界の地図は、数十年単位ではなく、リアルタイムで描き直されている。ノボ・ノルディスクは米国に大きな賭けをしたが、その賭けが報われるかどうかは、単なる開業式典以上のものにかかっている。実行力、政治的状況、そして患者の忍耐が、この公約が変革となるのか、それとも単なる企業のお題目で終わるのかを決定するだろう。