米国立衛生研究所(NIH)が、SEERがんデータへの国際的なアクセスを遮断。米国が機密研究の管理を強化

著者
Elliot V
16 分読み

アクセス拒否:NIHのデータ取り締まりは、米国の科学と戦略政策における転換点を示す

国立衛生研究所(NIH)が、米国の連邦政府の政策で「懸念のある国」に指定された6か国の研究者および研究機関に対し、SEERがんデータベースを含むアクセス制限付きデータリポジトリへのアクセスを突然取り消したという発表は、世界の科学界に衝撃を与えました。4月4日から実施されたこの決定は、地政学的なライバルから機密性の高い生物医学データと個人データを遮断することを目的とした、より広範で積極的な国家安全保障イニシアチブの一環です。

世界中の何千人もの研究者にとって、この発表は予告なしに突然のことでした。SEER*Statのログインは静かに失敗し、プロジェクトの途中でアクセスが遮断されました。そして問い合わせには、「現時点では、あなたのアカウントへのアクセスを復元できません」というそっけないメッセージが返されるだけでした。

Seer Program (cancer.gov)
Seer Program (cancer.gov)

この科学的協力における突然の断絶は、単なる技術的な更新以上の意味を持ち、グローバルな研究協力と国家安全保障の必要性とのバランスにおける深刻な再調整を示しています。


データの要塞:ロックアウトの背景にある政策

NIHの措置は、大統領令14117号と、28 CFR Part 202に基づく新たに施行された連邦規制に続くもので、中国(香港とマカオを含む)、ロシア、イラン、北朝鮮、キューバ、ベネズエラの団体に対する機密性の高い個人データおよび政府関連データへのアクセスを明確に禁止しています。この禁止は、重要な癌研究ツールであるSEERデータベースを含む進行中のプロジェクトを終了させるだけでなく、すべてのNIHアクセス制限付きデータリポジトリにも適用されます。

この政策はNIHガイド通知NOT-OD-25-083に成文化されましたが、最も混乱を引き起こしているのは、現実世界への波及効果です。

SEERデータベースは、米国の癌研究の要です。米国の人口の約48%をカバーし、癌の発生率、治療法、生存率に関する数十年にわたる綿密にキュレーションされたデータが含まれています。このデータベースは、治療結果のモデリング、健康格差の理解、および国の癌制御戦略の計画に不可欠なツールです。

「これは、腫瘍学研究パイプラインの半分への水道管を突然遮断するようなものです」と、率直に話すために匿名を希望した、米国を拠点とするある上級疫学者は述べています。「あなたの研究室がどれほど優れていても、人口レベルのデータにアクセスできない場合、あなたの仕事は当て推量になります。」


「必要なセキュリティか、科学的な後退か?」:視点の戦い

この政策転換は、研究コミュニティと政策コミュニティを分裂させ、国家安全保障の優先事項と、伝統的に国境のない科学的探求の精神との間の溝が深まっていることを露呈させました。

制限の正当性:国家安全保障の視点

この動きの支持者は、それは当然のことだと主張しています。連邦政府機関へのアドバイス経験があるサイバーセキュリティアナリストは、「インフラの設計図を敵に渡すことはないでしょう。生物医学データが異なるはずがないではありませんか?」と述べています。

AIを活用したプロファイリングや予測監視から、遺伝的脆弱性の兵器化に至るまで、データの悪用シナリオは、学術データセットを地政学的な資産に変えました。NIH諮問グループが内部で回覧した政策覚書によると、米国の縦断的な健康データへのアクセスにより、外国の情報機関は米国国民の詳細な行動および生体認証プロファイルを構築できる可能性があります。

「人々は癌データを良性だと考えています」と、テクノロジーセクターのコンプライアンスチームにアドバイスするコンサルタントは述べています。「しかし、ゲノミクス、人口統計、位置情報メタデータなどの他のデータセットと組み合わせると、突然、商業的に利用可能で戦略的に危険なデータセットが手に入ります。」

科学コミュニティからの反発:「政治は進歩を毒している」

しかし、グローバルヘルスおよび科学コミュニティの多くの人々にとって、NIHの動きは危険なほど広範で政治的に偏っているように見えます。

批評家は、この政策は、特に癌や希少疾患の研究における、数年にわたる多国籍の共同研究を破壊するだろうと主張しています。これらの研究では、サンプルサイズは多くの場合、症例の国境を越えた集計に依存しています。早期診断と治療モデリングのブレークスルーが遅れる可能性は現実的です。

「私たちは精密医療の時代にいます」と、主要な国際NGOに関係する公衆衛生擁護者は述べています。「データがなければ精度は死にます。」

実際的な懸念を超えて、象徴的な損害は深刻です。「これは、科学がもはや地政学の影響を受けないという誤ったメッセージを送っています」と、ある法学者はコメントしています。「それは、どこから来たかよりも、何に取り組んでいるかが優先されるという前例を作ります。」

国際的な学術コンソーシアムを含むいくつかの市民的自由擁護団体も、米国が長年擁護してきた差別とオープンアクセス研究の原則の崩壊について懸念を表明しています。


グローバルなデカップリング:孤立のより広い弧

SEERデータの禁止は孤立した行為ではありません。これは、特に中国に対する米国の研究および学術政策の広範囲な再調整の一部です。

並行した措置が壁を強化する

  • **テクノロジーセクターの制限:**米国は、中国のアクセスを阻止するために、重要なテクノロジー(AIチップ、高度な半導体、量子コンピューティング)に対する輸出規制を拡大しました。

  • **学術およびビザ政策:**連邦政府の提案は、STEM分野の中国人留学生のビザを制限または禁止することを目的としています。米国のいくつかの大学は、中国の機関との共同プログラムを先制的に終了しました。

  • **州レベルの措置:**テキサスなどの州は、中国政府関連団体との関係の断絶を義務付け、国際的な共同研究のための新しい審査プロトコルを課しました。

  • **孔子学院の閉鎖:**米国における孔子学院の大部分は、連邦政府の圧力により、研究資金とこれらのプログラムの不在を結び付けた後、閉鎖されました。

  • **改訂された二国間協定:**バイデン政権下で署名された中国との改訂された科学技術協定は、最も基本的な研究経路のみを維持しながら、データとIPの共有に関する厳格な保護措置を組み込みました。

これらのステップは集合的に、資本とテクノロジーだけでなく、知識自体の首尾一貫したデカップリング戦略を形成します。


戦略的および財務的な影響:トレーダーと投資家が注目すべきこと

市場および政策アナリストにとって、NIHの政策は官僚的なリスク管理以上のもの、つまりグローバルなイノベーションの展望における構造的な再編を明らかにしています。

1. 国家安全保障資産としての健康データ

健康データは現在、公式に、暗黙のうちに、国家戦略資産として分類されています。バイオテクノロジー、ゲノミクス、およびAI診断の企業にとって、この再構築は、研究パートナーシップに対するより厳格な管理、M&A活動に対するデューデリジェンスの強化、およびコンプライアンス違反に対する執行措置の可能性を意味します。

投資家は、ポートフォリオ企業の国際的な研究依存度へのエクスポージャーと、研究パイプラインを再構築する際の機敏性を評価する必要があります。

2. 国内R&Dインフラの急増

特に腫瘍学、神経科学、およびパンデミック対策において、米国を拠点とする研究能力を強化するために、連邦政府の資金提供が新たに急増すると予想されます。堅牢な国内インフラストラクチャを持つ機関や企業(国内CRO、学術スピンアウト、および米国のみのデータプラットフォームなど)は、恩恵を受ける可能性があります。

3. 競合するデータ主権の台頭

中国が独自の生物医学データプログラムを加速させるにつれて、世界は、それぞれがデータのアクセスを熱心に保護しながら、独自の健康に関する洞察の開発を急いでいる、対立する疫学的なエコシステムの出現を見る可能性があります。この断片化は、グローバルに調和された試験データと国境を越えたAIモデリングに依存する多国籍製薬会社に不利になる可能性があります。

「今後、健康データに1つの『真実』は存在せず、単に西洋のデータと東洋のデータが存在するだけです」と、ある市場調査コンサルタントは述べています。

4. 規制の波及効果によるボラティリティ

「管理されたデータ」と「商用分析」の境界線は曖昧になりつつあります。米国政府が機密性の高いデータセットの定義を厳格化するにつれて、隣接するセクター(ヘルスインフォマティクス、デジタル治療、ウェアラブルヘルスデバイス)も精査に直面する可能性があります。

特に、クロスリストされたテクノロジーと健康のハイブリッド、および国境を越えて運営されるAIヘルスケアプラットフォームにおいて、規制のボラティリティの増加を予想してください。


次に何が来るか:国境のない科学か、共有科学のない世界か?

NIHの決定は、科学的協力がチップと資本に適用されるのと同じデカップリングロジックにさらされる、より広範な要塞構築戦略の前兆となる可能性があります。

しかし、そのようなピボットのコストは莫大です。

癌は国境を尊重しません。パンデミックも同様です。そして、敵対的な国家主体がアクセスを悪用する可能性がある一方で、影響を受ける国の研究者の大多数は、医師、疫学者、データ科学者であり、その多くは米国で訓練を受け、人間の苦しみを軽減するために働いています。

「これは単なる政策変更ではありません」と、ある米国の研究者は嘆いています。「それは時代の終わりです。」


高い人道的リスクを伴う戦略的なファイアウォール

米国は、主要な生物医学データセットへのアクセスを遮断することで、国際的な研究だけでなく、分断された世界における科学的進歩の本質を再定義する可能性のある新たな一線を画しました。

国家安全保障のタカ派にとって、この動きは賢明であり、遅すぎたほどです。科学界にとって、それは苦痛であり、危険でさえあります。投資家にとって、それは混乱と機会の両方を示しています。

問題は、誰がデータを見ることができるかだけでなく、アクセスがもはや平等でなくなったときに、どのような世界を構築するかということです。

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