リリー、疼痛治療に10億ドル規模の投資：非オピオイド治療の次なるフロンティアを狙う買収
医薬品大手のイーライリリーは火曜日、医療分野で最も根深い課題の一つに取り組む大胆な動きとして、慢性疼痛の新規治療薬を開発する専門バイオテック企業、サイトワン・セラピューティクスを買収すると発表した。この取引は最大10億ドル（約1500億円）規模の価値があるとされ、第2相臨床試験入りを控える有望な非オピオイド化合物「STC-004」を中心に進められる。
今回の買収は、疼痛管理における重要な局面で実現した。世界中で数億人に影響を及ぼしているにもかかわらず、慢性疼痛は適切に治療されておらず、ここ数十年間で患者に届いた革新的な治療法はほとんどない。その一方で、オピオイド依存症がもたらす悲惨な社会的影響により、効果的な代替治療薬への喫緊の需要が高まっている。
イーライリリーの神経科学研究開発部門グループバイスプレジデントであるマーク・ミントゥン氏は、「慢性疼痛による世界的な負担は増大し続けており、効果的な非オピオイド治療薬は依然として見つかっていません」と述べた。「リリーは、革新的で依存性のない疼痛治療薬の開発を進める取り組みの一環として、優れたサイトワンのチームと共にSTC-004の開発を継続することを楽しみにしています」。
戦略を支える科学
STC-004は、神経系を介して痛みの信号を伝達する特定のナトリウムチャネルを標的とするNaV1.8阻害薬として知られる薬剤クラスに属する。これらのチャネルを選択的に阻害することで、この薬は他の重要な神経機能を妨げたり、依存症につながる脳の報酬系を活性化させたりすることなく、痛みの経路を遮断することを目指している。
このアプローチは、競合他社であるバーテックス・ファーマシューティカルズが今年初めに市場に登場した初のNaV1.8阻害薬「Journavx」のFDA承認を得たことで、大きな妥当性が証明された。しかし、Journavxの承認は急性疼痛に限定されており、年間210億ドル（約3兆1500億円）以上と推定されるより大きな慢性疼痛市場は、依然としてニーズが満たされていない状況である。
サイトワンのナトリウムチャネル生物学における10年間の専門性が、リリーにこの広大な市場を獲得する潜在的機会をもたらしている。モンタナ州に拠点を置くこのバイオテック企業は、疼痛関連イオンチャネルの選択性の高い阻害薬を創出するために特化した独自の化学・スクリーニングプラットフォームを開発してきた。
サイトワン・セラピューティクスのCEO兼共同創業者であるジョン・マルケイ氏は、「サイトワンでは、10年以上にわたり、痛みやその他の感覚過敏症に苦しむ患者に、より安全で効果的な非オピオイド治療薬を提供するというビジョンを推進してきました」と述べた。「今回の買収は、サイトワンチームの専門知識と献身を反映するものであり、疼痛治療を変革するという我々のミッションにおける刺激的な新章の始まりを告げるものです」。
戦略的判断
リリーにとって、今回の買収は神経科学分野のポートフォリオにおける顕著な空白を埋めるものとなる。インディアナポリスに拠点を置くこの製薬会社は、アルツハイマー病や片頭痛治療薬の分野で強固な地位を確立しているものの、これまで疼痛分野で差別化された資産を欠いていた。
業界アナリストらは、この動きは戦略的にタイミングが適切であると見ている。匿名を希望したヘルスケア投資アドバイザーは、「リリーは、まさに最適なタイミングでNaV1.8の競争に参入しています」と語った。「この生物学的標的はバーテックス社の承認によって有効性が確認されましたが、慢性疼痛の適応は、適切な有効性と安全性プロファイルを示せる企業にとっては、まだ大きく開かれています」。
買収の財務構造（非公開の頭金と、マイルストーンに基づく最大10億ドルの分割払い）は、機会とリスクの両方を反映している。アナリストらは、頭金の額は3億ドルから3億5000万ドルの間である可能性が高いと推定しており、残りは臨床、規制、商業上の目標達成に連動する。
このアプローチは、未証明の資産に対する過度な早期投資からリリーを保護しつつ、インセンティブを調整する。STC-004は、良好な安全性と薬物動態プロファイルを示す第1相試験を完了しているが、多くの疼痛治療薬がこれまで失敗してきた、悪名高く困難な第2相および第3相試験を乗り越える必要がある。
主要な化合物だけではない価値
STC-004が注目を集めている一方で、業界関係者は、リリーの買収が単一の化合物だけでなく、それ以上のものを確保していることに注目している。サイトワンはわずか5ヶ月前に1億ドルをシリーズC資金調達で調達し、NaV1.8以外の様々なナトリウムチャネルサブタイプに焦点を当てたより広範なプラットフォームを進めていた。
神経科学に精通した製薬業界のコンサルタントは、「プラットフォームの価値は見過ごすべきではありません」と説明した。「サイトワンの創薬エンジンから追加で一つでも化合物が実用化されれば、リリーの投資収益は劇的に増加する可能性があります」。
しかし、統合の課題は依然として考慮事項である。約40人のサイトワンのチームは、リリーのグローバル組織への吸収を乗り越える必要がある。これは、他の買収されたバイオテック企業で有望な資産を頓挫させてきた移行である。
このコンサルタントは、「リリーは、その組織内でバイオテックのイノベーションを維持できることを示してきました」と、プレベイル・セラピューティクスのような過去の買収の対応に言及しつつ付け加えた。「しかし、リリーの膨大なリソースを活用しながらサイトワンの起業家精神に富んだ文化を維持するには、慎重なマネジメントが必要です」。
市場の実情と競争環境
非オピオイド疼痛治療市場は今年、485億ドル（約7兆2750億円）を超え、2030年まで年間約8％の成長が見込まれている。しかし、この巨大な潜在性にもかかわらず、成功は保証されているわけではない。
新規鎮痛薬の臨床成功率は約8％にとどまり、他の治療分野よりも著しく低い。これは、疼痛生物学の複雑さと、臨床試験をしばしば混乱させる高いプラセボ反応の両方を反映している。
一方、競争が迫っている。バーテックス社はすでに、糖尿病性神経障害向けにJournavxの高用量バージョンを開発しているほか、アッヴィ、リジェネロン、アムジェンなどの企業も、NaV1.8プログラムを様々な開発段階で進めている。
今後の展望
慢性疼痛に苦しむ患者にとって、STC-004はこれまでイノベーションが限定的だった分野において潜在的なブレークスルーとなる。この化合物の末梢性疼痛経路への選択性は、中枢神経系に影響を与えることなく、痛みの根源にアプローチできる可能性を示唆している。
リリーは今年後半に第2相臨床試験を開始し、2027年半ばまでに初期結果が得られる可能性があると予想している。成功すれば、この治療法は2032年までに患者に届く可能性があるが、このタイムラインは複雑な疾患に対する医薬品開発の計画的なペースを反映している。
複数の製薬会社でコンサルティングを行ってきた疼痛医学の専門家は、「非オピオイド疼痛管理は、単なる医療ニーズにとどまらず、社会的な必須事項です」と述べた。「米国だけでも、慢性疼痛による直接的および間接的な費用は年間6350億ドル（約95兆2500億円）に迫りますが、我々の治療選択肢は依然として著しく不十分です」。
リリーにとって今回の買収は、計算された賭けである。サイトワンの科学的アプローチが、リリーの開発における専門知識と商業的リーチと結合することで、数十年間の研究では生み出せなかったもの、すなわち慢性疼痛に苦しむ何百万もの人々のための効果的で依存性のないソリューションを最終的に提供できるかどうかが問われる。
この取引は、慣習的な完了条件に従って、数週間以内に完了する見込みである。