J&J、ハルダに30億ドル投資：がんの最も根深い問題への戦略的な賭け
製薬大手、治療抵抗性克服を狙う未検証プラットフォームに高値で投資し、分子近接技術が腫瘍学の次なるフロンティアとなることを示唆
ジョンソン・エンド・ジョンソン（J&J）がハルダ・セラピューティクスを30億5000万ドルで買収したことは、単なる新たな製薬取引以上の意味を持つ。数十年にわたりがん治療を悩ませてきた根本的な課題である治療抵抗性に対する戦略的な転換を意味するからだ。月曜日の朝に発表されたこのニュースに対する市場の反応は控えめだったが、この取引がJ&Jの貸借対照表をはるかに超えた波及効果を持つ。陰りを見せるブロックバスター薬に代わる成長の原動力を必死に求めている同社にとって、これは全く新しい種類の薬剤技術を検証するものとなる。
この取引を形成した、迫りくるパテントクリフ
この買収は、J&Jが厳しい現実と向き合う中で行われた。同社の100億ドル規模の免疫学フランチャイズであるステラーラは、2026年までバイオシミラーとの競合に直面する。2024年の約180億ドルから2030年までに腫瘍学分野の売上高を500億ドルにするという公言した目標を達成するためには、漸進的な改善ではなく、変革をもたらす資産が必要だ。ハルダのRIPTACプラットフォームは、主要な前立腺がん候補薬HLD-0915が前治療歴の多い患者において初期の有望性を示しており、高値での価格設定を可能にし、ジェネリックによる浸食に耐えることのできる、まさにメカニズム的な新規性を提供している。
しかし、その価格は眉をひそめさせるものだ。ハルダは今回の売却までに複数の資金調達ラウンドを通じてわずか2億200万ドルを調達したに過ぎず、投資家には15倍という驚異的なリターンをもたらした。J&Jが支払っているのは証明ではなく潜在能力に対してだ。HLD-0915は第1/2相試験の段階にあり、わずか31人の患者に投与され、確認された奏効は数件に過ぎない。同社は2026年に調整後1株当たり利益が0.15ドル希薄化すると予測しており、これは時価総額4,750億ドルの企業にとっては管理可能な打撃だが、失敗には結果が伴うというリマインダーでもある。
RIPTACsはいかに抵抗性腫瘍を出し抜こうとするか
ハルダの技術は、精密腫瘍学における概念的な飛躍を意味する。RIPTAC（Regulated Induced Proximity Targeting Chimeras：制御誘導近接標的キメラ）は、3つの構成要素を持つ小さな経口分子として設計されている。1つは腫瘍特異的タンパク質に結合し、もう1つは全ての細胞に存在する必須の生存タンパク質を捉え、リンカーがそれらを結合させる。その巧妙さは選択性にある。腫瘍マーカーを発現するがん細胞内でのみ致命的な結合が起こり、理論的には健康な組織を温存しつつ、がんが生存するために必要な細胞機構を無効にする。
これは、化学療法の鈍い力や、特定の遺伝子変異に依存する標的療法とは根本的に異なる。初期データは、HLD-0915が前立腺がんがどのような抵抗性メカニズム（アンドロゲン受容体変異、DNA修復欠損、その他の逃避経路など）を進化させたかに関わらず作用することを示唆している。ハルダの10月の学会発表では、50mg投与量の患者の70%でPSAが50%を超える減少を達成し、5人中5人の患者で画像診断による測定可能な腫瘍縮小が確認された。ちなみにこれらの患者は、ホルモン療法、化学療法、そして場合によっては放射性リガンド治療を含む標準治療の選択肢を使い果たしていた。
ただし、RIPTACまたはそれに密接に関連するPROTAC（プロタック）が承認された例はまだない。誘導近接分野全体が実験段階にあり、長期毒性、奏効の持続性、そして腫瘍が単に新しい抵抗性メカニズムを進化させるかどうかに関して未知の点が多く残されている。
投資の計算：適正価格か、それとも無謀なプレミアムか？
プロの投資家にとって、この取引は変革をもたらす触媒というよりは、新興モダリティに対する高ベータな選択肢として具体化する。算術は厳しい現実を物語る。HLD-0915が承認される確率を25～30%と仮定し（第1/2相段階とモダリティリスクを考慮すると寛大な仮定）、最良のシナリオでピーク売上高が15億～20億ドルとなると、主要資産単独でのリスク調整後正味現在価値は15億～25億ドル程度になる。乳がんおよび肺がんプログラムのプラットフォームのオプション性を加えれば、総リスク調整後価値は25億～45億ドルに達する。
30億5000万ドルという価格は、J&Jが掘り出し物を探しているのではなく、中程度の適正価格を支払っていることを意味する。この賭けが意味をなすのは、2つのことを同時に信じる場合に限られる。第一に、誘導近接技術が複数の腫瘍タイプに適用できること、第二に、J&Jのインフラが、ハルダ単独よりも迅速に開発を加速できることだ。これは絶望からではない。競合他社に先駆けて、潜在的に基盤となる技術へのエクスポージャーを購入している、意図的なポートフォリオ構築なのである。
この取引は、J&Jの株主にとって今日の利益よりも、市場へのシグナルとしての意味合いが大きい。ヒトでの概念実証（PoC）を持つ、クラス初の誘導近接プラットフォームに対して30億ドルという下限が確立されたことで、標的タンパク質分解分野全体の評価額を押し上げる可能性が高い。誘導近接分野にとっては、これは到達点を意味する。つまり、大手製薬会社が、初期段階であっても、この技術に数十億ドル規模の小切手を発行する意思があるということだ。
その評価は段階的に明らかになる。2025年後半には第2相試験の設計詳細が発表され、2026年には、この評価を正当化するか、あるいは非難することになる有効性データが得られるだろう。それまで、J&Jは、腫瘍学の未来が、がんのシグナルをブロックするだけでなく、がん自身のメカニズムを自滅させる分子にあるという、洗練された賭けをしたことになる。
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