イムフィンジ、再発リスクを29%低減し、胃がん治療の状況を一変させる画期的進展
画期的な治験結果により早期がん患者の大幅な生存利益が示され、新たな免疫療法レジメンが標準治療となる可能性
アストラゼネカのイムフィンジ®は、早期の胃がんおよび食道胃接合部がんにおいて、標準化学療法との併用により、病勢進行、再発、または死亡のリスクを劇的に29%低減することが実証されました。グローバル第III相MATTERHORN試験によるこの画期的な結果は、昨日開催された2025年米国臨床腫瘍学会（ASCO）年次総会で発表されるとともに、ニューイングランド・ジャーナル・オブ・メディシン誌に同時掲載されました。
これらの知見は、免疫療法がこの状況において統計学的に有意な生存利益を示した初めての事例であり、近年、治療の進歩が限られていた疾患に対して、新たな治療パラダイムを確立する可能性があります。
数字を超えて：広がる生存率の差
試験の中間解析により、イムフィンジ併用術前術後レジメンを受けた患者は、化学療法単独投与群と比較して大幅に改善されたアウトカムを示したことが明らかになりました。イムフィンジ群では無イベント生存期間中央値がまだ到達していませんが、化学療法単独投与群の患者では32.8ヶ月でした。
特に注目すべきは、時間とともに生存率の差が広がることです。1年時点で、イムフィンジ治療群の患者の78.2%が無イベントであったのに対し、対照群では74.0%でした。2年時点では、この差は67.4%対58.5%へと著しく拡大しており、免疫療法の効果が時間とともに弱まるのではなく、むしろ強化されることを示唆しています。
本研究には関与していない消化器がんを専門とする腫瘍医は、「これらの結果は真の飛躍的進歩を意味する」と述べました。「2年時点で拡大する生存曲線は、デュルバルマブが治療終了後も長期間にわたり患者を再発から保護し続ける、持続的な免疫反応を提供していることを示唆しています。」
喫緊のニーズへの対応
根治を目的とした手術と化学療法にもかかわらず、胃がん患者は厳しい統計に直面しています。手術後1年以内に約4人に1人が再発し、さらに4分の1が2年を超えて生存しません。世界的に5年生存率は50%を下回っています。
MATTERHORN試験は、この高リスク期間を特にターゲットとしました。患者は、手術前後にFLOT化学療法（フルオロウラシル、ロイコボリン、オキサリプラチン、ドセタキセル）と併用してイムフィンジを投与され、その後、イムフィンジ単剤療法を受けました。
おそらく最も注目すべきは、イムフィンジ群で病理学的完全奏効率が2倍以上に増加したこと（19%対7%）です。これは、術前治療後に、ほぼ5人に1人の患者の手術検体からがん細胞の痕跡が検出されなかったことを意味します。
手術に関する懸念を払拭
術前術後における免疫療法に関する重要な疑問は、それが手術結果を複雑にする可能性があるかどうかでした。MATTERHORN試験の結果は、イムフィンジ群と対照群間で手術完了率が同等であり、これらの懸念を決定的に払拭しました。
知見をレビューした外科腫瘍医は、「同等の手術完了率は特に心強い」と指摘しました。「免疫療法が切除を複雑にする炎症を引き起こす可能性について理論的な懸念がありましたが、これらのデータはそのような効果がないことを示しています。」
安全性プロファイルは先行研究と一貫しており、両治療群間でグレード3以上の有害事象の発生率に差はなかったです。これは、イムフィンジの追加が、すでに強力な化学療法を受けている患者にとって毒性負担を著しく増加させないことを示唆しています。
競争の激しい状況における先行者利益
イムフィンジの好結果は、胃がん領域の競合他社の中でアストラゼネカを主導的な地位に押し上げます。メルクのペムブロリズマブはKEYNOTE-585試験で有望な病理学的完全奏効率を示していますが、統計学的に有意な無イベント生存期間の優位性を示すには至っていません。
同様に、ブリストル・マイヤーズ スクイブのニボルマブも、転移性疾患および食道がんの術後補助療法では利益を示しているものの、術前術後胃がんの状況では成熟した第III相データが不足しています。
製薬アナリストは、「アストラゼネカはこれらの結果で競合他社を効果的に追い抜いた」とコメントしました。「統計学的に有意なEFS（無イベント生存期間）データを最初に得たことで、ますます競争が激化する免疫療法分野において、彼らは大きな優位性を得ています。」
市場への影響と投資家の視点
これらの結果がもたらす商業的影響は大きいと言えます。切除可能な早期の胃がんまたは食道胃接合部がんの患者は、米国、欧州連合、日本で毎年約43,000人が薬物治療を受けており、この数は2030年までに62,000人に増加すると予測されています。
PD-L1発現に関わらずイムフィンジの利益を裏付ける強力なデータにより、アストラゼネカはこの市場の相当なシェアを獲得する可能性があります。
ヘルスケア投資アナリストは、「これらの結果は、2028年から2030年までにアストラゼネカの追加年間売上として数十億ドル規模に貢献する可能性がある」と推定しました。「術前術後胃がんの適応のみで、ピーク時には年間30億～40億米ドルに貢献し、イムフィンジの総収益を70～85%増加させる可能性があります。」
これらの影響を考慮する投資家に対し、アナリストはアストラゼネカのリスク/リターンプロファイルが上振れに有利に傾いていると示唆しており、最終的な全生存期間データが現在の傾向と一致すれば、株価収益率（PER）の拡大の可能性があります。
市場ストラテジストは、「強固な無イベント生存期間シグナルは、アストラゼネカのパイプラインの信頼性を大幅に高め、2028年まで15%以上の腫瘍学分野の成長を支える可能性がある」と指摘しました。「しかし、投資家は2025年後半から2026年初頭に発表予定の最終的な全生存期間データ、ならびに価格交渉と市場アクセスに関する進展を注視すべきです。」
規制当局への申請と世界的な影響
主要評価項目の強力な統計的有意性により、アストラゼネカは今後数ヶ月以内にFDA、EMA、およびその他の保健当局への規制当局への申請を提出する態勢にあります。早ければ2025年後半から2026年初頭にも承認が得られる可能性があります。
MATTERHORN試験のグローバルな展開（20カ国の176施設で実施）は、臨床ガイドラインへの広範な採用を裏付けるものです。しかし、免疫療法レジメンの高コストを考慮すると、特に償還をめぐって課題が残ります。
医療経済学者は、「医療技術評価機関は費用対効果を慎重に精査するだろう」と警告しました。「待機中の全生存期間データはこれらの評価にとって極めて重要であり、生活の質および医療資源の利用に関するリアルワールドエビデンスも同様に重要となるでしょう。」
世界中で毎年約100万人の胃がんと診断される患者にとって、これらの結果は進歩が限られていた疾患領域に新たな希望をもたらすものです。もし承認されれば、イムフィンジ併用レジメンは、早期胃がん治療における約10年ぶりの大きな進歩となるでしょう。
過去の実績は将来の結果を示すものではありません。本記事は、現在の市場データと確立された経済指標に基づく将来予測分析を含んでいます。読者は、個別の投資助言のために金融アドバイザーに相談すべきです。