製薬の国内生産回帰が続く ― ヒクマト社の米国医薬品への10億ドル投資

製薬産業の国内回帰革命：ヒクマ、米国医薬品生産に10億ドルを投じる

米国医薬品製造を再活性化する戦略的賭けの内幕

オハイオ州コロンバス — 製薬大手ヒクマ・ファーマシューティカルズは、国内の医薬品生産状況を一変させる可能性のある10億ドルという大胆な投資によって、米国の医療安全保障における地位を確立しました。

先週金曜日にコロンバスの施設でヒクマの役員によって発表されたこの投資は、2030年までに米国内の製造能力を劇的に拡大することを目的としています。これは、パンデミックによって米国の医療サプライチェーンの脆弱性が露呈して以来、ジェネリック医薬品業界における最大級の国内回帰（オンショアリング）の取り組みの一つとなります。

「我々は単に工場を建設しているわけではありません。医療の安全網を構築しているのです」と、白衣を着た製造担当従業員たちが地元当局者と並んで立つ発表式典で、ヒクマの幹部が述べました。「病院が人命を救う医薬品を注文する際、地政学的緊張が納期の遅延を招くのではないかと心配する必要があるべきではありません。」

ヒクマ（出典：boerse.de）

「アメリカはヒクマに頼る：米国で製造される高品質な医薬品（America Leans on Hikma: Quality Medicines Manufactured in the USA）」と名付けられたこの取り組みは、オハイオ州のコロンバスとクリーブランド、ニュージャージー州のチェリーヒルとデイトンの4つの戦略的拠点における生産を強化します。この拡張は、ヒクマの既存能力（すでに年間120億回分以上を生産）を基盤としています。

ヒクマは、米国市場で3番目に大きな無菌注射剤の供給業者として、800種類以上の医薬品をポートフォリオに持ち、その多くが近年、米食品医薬品局（FDA）の重要医薬品不足リストに掲載されています。同社は米国内の事業で約2,300人の従業員を雇用しており、過去15年間で米国のインフラに40億ドル以上を投資してきました。

表：ヒクマ・ファーマシューティカルズのビジネスモデルキャンバス概要

要素	詳細
主要パートナー	病院、卸売業者（例：McKesson）、ライセンスパートナー（武田薬品、Glenmark）、受託製造業者、規制当局
主要活動	製造（注射剤、ジェネリック、ブランド医薬品）、研究開発、規制遵守、買収、能力拡張
主要資源	世界に29の製造工場、規制に関する専門知識、知的財産ポートフォリオ、グローバル販売ネットワーク、研究開発パイプライン
価値提案	高品質で手頃な医薬品、信頼性の高い供給（特に注射剤）、広範なポートフォリオ（800製品以上）、迅速な新規発売
顧客との関係	直販チーム、長期契約、顧客サポート、医薬品安全性監視、医療情報サービス
チャネル	医療提供者への直接販売、卸売業者、デジタルプラットフォーム、現地子会社
顧客セグメント	病院、診療所、薬局、政府・機関購入者、患者（提供者経由）
コスト構造	製造、研究開発、流通・物流、販売・マーケティング、ライセンス料
収益源	製品販売（注射剤、ジェネリック、ブランド医薬品）、ライセンス供与、受託製造
主要製品セグメント	注射剤（13.24億ドル）、ブランド医薬品（7.69億ドル）、ジェネリック（10.37億ドル）；米国最大の注射剤サプライヤー、MENA地域では売上高で2位
主要製品／発売品	メチレンブルー注射液、トリアムシノロンアセトニド、Prograf®、Ryaltris、Combogesic® IV、バイオシミラーパイプライン
2024年財務状況	売上高：31.27億ドル；営業利益：6.12億ドル；コアEBITDA：8.24億ドル；株主利益：3.59億ドル；売上総利益率：45.3%

製薬の安全保障が政治的優先事項に

この発表は、米国の外国製医薬品への依存度を低減するための、超党派による圧力が高まる中で行われました。式典中、数人の選出された政府関係者が、同社の国内製造へのコミットメントを称賛しました。

「これは単に雇用だけの話ではありません。経済的影響は大きいですが、それ以上に、アメリカ人が最も必要なときに医薬品を入手できるようにすることにかかっています」と、製薬の国内回帰を奨励する議会の取り組みに詳しい医療政策専門家は述べました。

コロンバス施設がある選挙区選出のマイク・キャリー下院議員は、この拡張を「医薬品の独立に向けた極めて重要な一歩」と呼び、バディ・カーター下院議員は国内の医薬品生産が持つ国家安全保障上の意味合いを強調しました。

製薬国内回帰を推進する完璧な状況

業界アナリストは、ヒクマのような企業を国内拡張へと駆り立てる複数の要因の収束を指摘しています。この取り組みは、トランプ大統領が輸入品医薬品に対して通商拡大法232条に基づく調査を開始し、外国製医薬品および有効成分に最大25%の関税を課す可能性が高まったわずか数ヶ月後に行われました。

「関税の脅威は、業界全体の発表を確かに加速させました」と、匿名を希望した製薬サプライチェーンコンサルタントは述べました。「しかし、ジェネリック医薬品製造の根本的な経済性は、何年も前から変化していました。パンデミックによる混乱、海外工場の品質懸念、そして超党派の政治的勢いがすでに国内回帰への追い風を生み出していたのです。」

祝典の先：国内生産の経済性

発表の祝賀ムードにもかかわらず、課題は残っています。ジェネリック医薬品は、利益率が非常に低いことで知られており、国内製造は、海外での代替生産に比べて人件費やコンプライアンスコストが高くなります。

「政治的優先順位が変わった場合でも、これらの投資を維持できるかどうかが10億ドル規模の問いです」と、この分野を追跡している医療経済学者は説明しました。「ヒクマのような企業は、税制優遇措置、規制の合理化、そして供給信頼性に対するプレミアム価格の組み合わせによって、採算が取れると賭けているのです。」

ヒクマの堅固な貸借対照表は、この長期投資に有利な立場をもたらしています。純負債対EBITDA比率が約1.4倍と堅調なキャッシュフローを持つ同社は、BBBの信用格付けや約3%の配当利回りを危険にさらすことなく、段階的な設備投資を吸収するための財務能力を備えているようです。

競争環境の変化

ヒクマだけが動いているわけではありません。イーライリリー、ノバルティス、テバ、アストラゼネカといった製薬大手も、ここ数ヶ月で同様の国内回帰の取り組みを発表しており、これらを合わせると数百億ドル規模の投資がコミットされています。

この国内拡張の波は、ジェネリック医薬品市場における競争力学を再構築する可能性があります。生産能力の増強は、医薬品不足の緩和に役立つかもしれませんが、複数のメーカーが同じ製品カテゴリをターゲットにした場合、価格競争が激化する可能性もあります。

「差別化が重要になるでしょう」と、ある業界コンサルタントは示唆しました。「優れた運用、申し分のないFDA査察記録、一貫した供給信頼性を兼ね備えた企業はプレミアム価格を享受できる一方で、そうでない企業は底なしの競争に巻き込まれるかもしれません。」

投資の算段：機会と注意点

これらの動向を注視する投資家にとって、ヒクマの戦略的ポジショニングは興味深い可能性を提供します。同社の株価は現在約20ポンドで取引されており、2025年2月のピークである23.60ポンドから約15%下落しています。

この下落は、貿易政策や国内回帰コストを巡る広範な市場の不確実性を部分的に反映しています。しかし、ヒクマが効率的に拡張を実行し、供給信頼性に対するプレミアム価格を獲得できれば、現在の評価額は魅力的なエントリーポイントとなる可能性があります。

「市場は、強化された国内拠点がもたらす長期的な戦略的利点を十分に評価することなく、短期的な利益率への圧力を割引いています」と、あるヘルスケアセクターのアナリストは指摘しました。「この移行を成功裏に乗り切る企業は、価格決定力を強化し、より持続可能な競争上の地位を確立できるでしょう。」

国内回帰革命の軌跡

業界専門家は、製薬の国内回帰運動が勢いを増すにつれて、いくつかの潜在的な結果を予測しています。

統合の加速：大規模な国内投資のための資金力がない中小のジェネリック医薬品メーカーは、生産能力の拡大を求める大手企業の買収ターゲットとなる可能性があります。
段階的価格モデル：病院や保険会社は、低コストでリスクの高い海外サプライヤーと、信頼性が保証された高価格の国内メーカーとの間で、ますます区別を設けるようになるかもしれません。
政策の進化：国内生産に対する現在のインセンティブは、保証された購入契約や米国製製品に対するさらなる規制の迅速化を含むよう拡大する可能性があります。

投資家は、医薬品製造には規制の遅延や潜在的な過剰生産能力など、重大な実行リスクが伴うことに注意する必要があります。過去の実績は将来の結果を保証するものではなく、個人は業界の動向に基づいた投資判断を行う前に、ファイナンシャルアドバイザーに個別の指導を求めるべきです。

米国の製薬サプライチェーンが変革を続ける中、ヒクマの10億ドルというコミットメントは、単なる企業の拡大以上の意味を持ちます。それは、ますます予測不可能なグローバルな状況下で、いかにして重要な医薬品が患者に届くかについての根本的な再考を示しているのです。