不妊治療スタートアップ、ロボット駆動の体外受精（IVF）ラボ立ち上げに向け5000万ドルを調達
ロボットが生殖医療ラボに参入：自動化された妊娠支援への75億円の賭け
Conceivable Life Sciencesが、業界の深刻な処理能力不足に直面する中、世界初の完全自動IVFラボの実用化に向けてシリーズA資金を調達
ニューヨーク — 何十年もの間、体外受精（IVF）の繊細な技術は、胚培養士の確かな手と熟練した目に頼ってきました。彼らは顕微鏡下で単一の細胞を操作しますが、その成功率はスキル、疲労、数えきれないほどの環境要因によって劇的に変動します。
しかし、その職人的なアプローチは、間もなくロボットによる精密さに取って代わられるかもしれません。Conceivable Life Sciencesは本日、世界初のAI搭載自動IVFラボプラットフォーム「AURA」の開発を加速するため、シリーズA資金として5000万ドル（約75億円）を調達したと発表しました。Advance Venture Partnersが主導し、ARTIS Ventures、Stride、ACMEが参加した今回の資金調達により、同社の総資金調達額は2022年12月のシードラウンド以来7000万ドル（約105億円）に達しました。
この投資は、生殖医療にとって極めて重要な局面でなされます。現在の世界のIVF処理能力は、推定される需要のわずか10％しか満たしておらず、そのために数百万組のカップルが数か月間治療を待つことになるボトルネックが生じています。一方で、出産を遅らせる人が増え、環境ストレスが増大し、生活習慣が影響を及ぼすにつれて、不妊率は上昇し続けています。
職人的医療とシリコンバレーの出会い
不妊治療業界は、米国だけでも年間43万3000件以上のIVFサイクルを処理していますが、成功率は依然として期待外れなほど不安定です。胚培養士は1サイクルあたり200以上の複雑な手作業を行います。採卵から胚移植まで、技術、タイミング、環境条件における微妙な違いが結果に影響を与えるのです。
Conceivableの共同創設者兼CEOであるアラン・マレー氏は、次のように説明します。「本質的に、IVFは精子と卵子を組み合わせて胚を作る繊細な単一細胞の手術ですが、この重要な作業はほとんど人間の手と目によって行われています。」同社のAURAプラットフォームは、ロボットによる精密さと、人間のばらつきを排除するように設計されたAIアルゴリズムを通じて、これらの手順を標準化することを約束します。
Conceivableの共同創設者兼最高医療責任者であるアレハンドロ・チャベス＝バディオラ博士は、臨床運用における有望な初期結果を報告しています。同社は現在、100人の患者を対象としたパイロットスタディを実施しており、以前のプロトタイプ研究では18人の健康な赤ちゃんが誕生しています。継続中の治験からの臨床主要業績評価指標は、ロボットによる精密さが従来の 手作業によるアプローチを上回る可能性を示唆していますが、包括的な生児出生データは今後発表される予定です。
人口動態の必然との競争
自動化を推進する緊急性は、ある数学的な現実から生じています。不妊治療の需要は加速している一方で、供給能力は依然として制約されています。市場アナリストは、IVFの未充足需要が現在の世界的な治療量の10倍に達すると推定しています。英国では、現在、IVFが総出生数の3％以上を占めており、これはこの技術の主流としての受容と、先進国が直面している生殖医療上の課題の規模の両方を浮き彫りにしています。
この需給不均衡は、投資家にとっては機会を、患者にとっては課題を生み出します。米国では、平均的なIVFサイクルには1万5000ドルから2万5000ドル（約225万円から375万円）の費用がかかり、患者は妊娠に至るまでに複数回の試みを必要とすることが多いです。繰り返される失敗による経済的・精神的負担は大きく、雇用主が提供する不妊治療給付が拡大する中であっても、治療へのアクセス可能性が政治的な問題として浮上しています。
Advance Venture Partnersのゼネラルパートナー、アレックス・クリスト氏は、この投資をより広範な文脈で捉え、次のように述べています。「不妊治療業界は、画期的なイノベーションが根本的に治療へのアクセスを拡大する重要な転換点にあります。私たちは、個々のIVFプロセスに対して影響の少ないポイントソリューションを構築する企業が分散している状況を見てきましたが、エンドツーエンドのアプローチ全体に取り組んでいるのはConceivableだけでした。」
自動化競争
Conceivableは、複数の企業が異なる自動化戦略を追求する競争環境に参入します。Overture Lifeは、イスタンブールのメモリアル病院で自動受精処置の商業展開を達成し、2023年にはロボットプロセスによる出産成功を報告しています。一方、Fairtilityのようなソフトウェアに特化した競合他社は、AI搭載胚評価ツールのFDA（米国食品医薬品局）認可を取得しており、TMRW Life Sciencesのような企業は、検体保管と追跡を自動化しています。
この断片的なアプローチは、IVF処置の複雑さと、不妊治療専門医の慎重な性質の両方を反映しています。自動化が段階的に進んできた他の医療分野とは異なり、生殖医療では、単一のミスがかけがえのない胚を破壊しかねない、感情的に重い物質を扱います。
業界オブザーバーは、胚選択とラボワークフロー最適化におけるAIの能力を示すデータが出ているため、この慎重な姿勢が薄れつつあると示唆しています。最近の調査では、不妊治療医の半数以上がAIツールを定期的または時折使用していることが示されており、アルゴリズムによる支援への抵抗感が薄れていることを示しています。
投資の動向
投資の観点から見ると、不妊治療の自動化は好ましいトレンドの収束を意味します。企業による不妊治療給付は急速に拡大しており、Progynyのような企業は数十万人の従業員に対する補償を促進しています。この企業の関与は、標準化されたデータ駆動型の手順が提供を約束する、測定可能な結果に対する圧力を生み出しています。
規制経路は複雑ではあるが、ますます進みやすくなっているように見えます。AIベースの胚評価ツールに対するFDAの認可は前例を確立し、FDAのクラスIIデバイスの枠組みは、承認のための明確な経路を提供しています。欧州市場は追加の検証機会を提供しており、いくつかのAI不妊治療ツールはすでにCEマークを取得しています。
市場アナリストは、成功した自動化プラットフォームが、他の診断装置のリーダーと同様の価格決定力を保持する可能性があると示唆しています。投資家の議論では、イルミナ社のDNAシーケンシングにおける優位性との比較が頻繁に挙がり、これは、実験室用機器において「勝者総取り」のダイナミクスが生じる可能性を浮き彫りにしています。
投資への影響と市場の動向
機関投資家にとって、不妊治療の自動化は大きな機会と顕著なリスクの両方をもたらします。不妊率が上昇し、治療の受容が広がるにつれて、対象市場は拡大し続けていますが、臨床検証には長期的なタイムラインが必要であり、生児出生結果の確認には数か月かかり、規制当局の承認プロセスがさらなる遅延を加えます。
完全なラボ自動化の資本集約度は、独立開業医よりも統合型クリニックネットワークに有利に働く可能性があり、不妊治療業界内での統合を加速させる可能性もあります。大規模ネットワークは、高価なロボット工学に投資するリソースと、意味のある臨床データを生成するために必要な患者数の両方を持っています。
先見性のある投資家は、より広範な不妊治療技術エコシステムへの投資を検討するかもしれません。これには、凍結保存の自動化からAIを活用した治療最適化まで、あらゆるものが含まれます。経済状況に関わらず安定した需要というこのセクターのディフェンシブな特性と、好ましい人口動態のトレンドが相まって、持続的な成長の見通しを示唆しています。
成功率の向上と生児出生あたりのコスト削減を実証できた企業は、保険適用範囲の拡大や雇用主給付の恩恵を受ける可能性があります。標準化により治療結果がより予測可能になるにつれて、支払者（保険会社など）は不妊治療給付を、従業員満足度と定着率への低リスクな投資と見なすかもしれません。
しかし、投資家は、複雑な医療ロボット工学に内在する実行リスク、潜在的な規制遅延、そして根強く残る臨床慣行を変えるという課題に留意すべきです。不妊治療業界の保守的な文化は、明らかに優れた技術であっても採用を遅らせる可能性があります。
今後の展望
Conceivableは来年、米国市場でのデビューに向けて資金を投入する計画で、2026年にはより広範なネットワークパートナーシップを目指しています。成功は、多様な患者層で一貫した臨床結果を示すとともに、一般市民や規制当局の承認に不可欠な安全基準を維持することにかかっているでしょう。
より広範な意味合いは不妊治療にとどまりません。ロボットシステムがIVFに必要な繊細な細胞操作を首尾よく自動化できるならば、同様のアプローチは、細胞治療製造、再生医療、その他の精密バイオテクノロジーアプリケーションに応用される可能性があります。
今のところ、不妊治療業界は、職人的医療がシリコンバレーの野心と出会う様子を注意深く見守っています。患者が最終的に人間の生命の細胞的な始まりを機械に任せることを信頼するかどうかは、未解決の疑問ですが、5000万ドル（約75億円）の投資は、投資家たちがこの疑問に肯定的な答えが出ると信じていることを示唆しています。
*過去の実績は将来の結果を保証するものではありません。投資家は、新興技術トレンドに基づいた投資判断を下す前に、ファイナンシャルアドバイザーに相談すべきです。